أول دواء مضاد للأجسام المناعية ثنائي النوع EGFR×HER3 في العالم، Iza-Bren، يُصرف في GCCC في يوم الإطلاق

Iza-Bren (Yizekang)، أول دواء مضاد للأجسام المناعية المرتبط بالدواء ثنائي النوع EGFR×HER3 في العالم، في مركز غوانزو كونكورد للسرطان

حققت علم الأورام معلماً جديداً. في22 يونيو 2026، وافقت إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA) علىإيزالونتاماب بريجيتيكان(Iza-Bren؛ الاسم التجاري Yizekang)، أول دواء مضاد للأجسام المناعية المرتبط بالدواء ثنائي النوع (ADC) في العالم يستهدف كل منEGFR وHER3.

فقطبعد ثمانية أيام, في 30 يونيو، أصبح هذا الـ ADC ثنائي النوع من الجيل التالي متاحًا تجاريًا في مقاطعة قوانغدونغ. في ذلك اليوم نفسه،Guangzhou Concord Cancer Center (GCCC)كتب الوصفة الطبية الأولى وأكمل أول حقنة سريرية، مما جعل المريض من أوائل المستفيدين من هذا العلاج الرائد عالمياً في الصين.

المصدر: الموقع الرسمي لإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA)

أول وصفة طبية لـ Iza-Bren (Yizekang) صادرة عن قسم الأورام الطبية في GCCC في 30 يونيو 2026

هذا ليس مجرد وصفة طبية جديدة. إنه مثال حي على كيفية انتقال علاج مبتكر صيني من الموافقة التنظيمية إلى الاستفادة المريضية بسرعة ملحوظة.

التعرف على الهدف المزدوج + الحمولة الحربية عالية الفعالية

ما الذي يجعل Iza-Bren «أولاً عالمياً»؟ غالبًا ما يُوصف أدوية ADC التقليدية بأنها «صواريخ بيولوجية» — جسم مضاد واحد يحمل سمًا واحدًا إلى هدف واحد. باعتباره أولADC ثنائي النوع، تصميم Iza-Bren أكثر تطوراً:

• الربط المزدوج للهدف:يرتبط الجسم المضاد بـ EGFR وHER3 في آن واحد، وهما بروتينان يُعبر عنهما بكثافة في الخلايا السرطانية، مما يحظر مسارات إشارة نمو الورم المتعددة دفعة واحدة.
• حمولة عالية الفعالية:يحمل مثبط طوبويسوميراز I جديداً يقتل الخلايا السرطانية بدقة.
• تأثير المارة:يمكن للعلاج إزالة الخلايا السرطانية المستهدفة ليس فحسب، بل أيضاً الخلايا السرطانية غير المتجانسة المحيطة، مما يساعد على التغلب على مقاومة الأدوية.

هذا«الحظر المزدوج + الحمولة العالية» يمنح Iza-Bren نشاطاً واعداً ضد العديد من الأورام الصلبة.

اختراق في سرطان البلعوم الأنفي المتكرر أو النقيلي

يُطلق على سرطان البلعوم الأنفي منذ فترة طويلة اسم «ورم كانتون » لأن جنوب الصين منطقة ذات معدل إصابة مرتفع. بالنسبة للمرضى الذين فشلوا في العلاج المناعي المضاد لـ PD-1 وعدة خطوط من العلاج الكيميائي، كانت خيارات العلاج محدودة للغاية.

في التجربة المحورية من المرحلة III للتسجيل، حقق Iza-Bren نتائج مذهلة:

• معدل الاستجابة الموضوعية (ORR): 54.6%— أكثر من نصف المرضى حققوا انكماشاً كبيراً للورم.
• متوسط البقاء دون تقدم (mPFS): 8.38 شهراً، مقابل 4.34 شهراً بالعلاج الكيميائي —انخفاضاً بنسبة 56%في خطر تقدم المرض أو الوفاة.

البقاء دون تقدم المرض حسب تقييم BICR: Iza-Bren مقابل العلاج الكيميائي في سرطان البلعوم الأنفي (المصدر: ESMO 2025)

معدل الاستجابة الموضوعية ومدة الاستجابة حسب تقييم BICR: Iza-Bren مقابل العلاج الكيميائي

استناداً إلى هذه الأدلة، تم تضمين هذا النظام العلاجي في إرشادات NCCN وCSCO كتوصية مفضلة لسرطان البلعوم الأنفي في الخطوط العلاجية اللاحقة، مما غير الممارسة السريرية.

ما وراء سرطان البلعوم الأنفي: PANKU-Esophagus01 يحقق نقاط النهاية PFS وOS

يمتد إمكانات Iza-Bren إلى ما هو أبعد من سرطان البلعوم الأنفي. في التجربة السريرية من المرحلة III PANKU-Esophagus01 لسرطان الخلايا الحرشفية للمريء (ESCC)، أصبح Iza-Bren أول ADC يحقق تحسينات ذات دلالة إحصائية في كل من البقاء دون تقدم المرض المتوسط والبقاء العام (OS) في هذا السياق.

PANKU-Esophagus01: نتائج البقاء دون تقدم المرض في سرطان الخلايا الحرشفية للمريء

PANKU-Esophagus01: نتائج البقاء العام في سرطان الخلايا الحرشفية للمريء

في مجموعة الجرعة الموصى بها، اقترب معدل الاستجابة الموضوعية المؤكد من40%. مع عدم وجود معيار رعاية ثابت سابق لسرطان الخلايا الحرشفية للمريء من الخط الثاني مدعوم بأدلة عالية المستوى، يملأ Iza-Bren حاجة حرجة غير مُلباة. تم قبول طلب دواء جديد لهذا المؤشر من قبل NMPA ومنحه مراجعة أولوية. طلب لسرطان الثدي الثلاثي السلبي قيد المراجعة أيضاً.

مؤشرات المرحلة III المختارة في خط تطوير Iza-Bren (المصدر: قاعدة بيانات Insight)

سرعة GCCC: من الموافقة إلى الوصفة الطبية في ثمانية أيام

باعتبارها من أوائل المستشفيات في الصين التي تُ administer Iza-Bren سريرياً، تحركت Guangzhou Concord Cancer Center بسرعة. «كأطباء سريريين، نحن متحمسون لكن عقلانيون»، قالتالدكتورة ليو هويشيا، مديرة قسم الأورام الطبية في GCCC. «توفر أدوية ADC ثنائية النوع فعالية عالية، لكنها تتطلب أيضاً إدارة دقيقة للسمية — على سبيل المثال، التهاب الغشاء المخاطي الفموي والأحداث الضارة الدموية.»

أكدت الدكتورة ليو أن الفريق يقيم بحزم الحالة الأدائية ووظيفة الأعضاء لكل مريض قبل العلاج، ولا سيما فحص أمراض الرئة الخلالية وأمراض القرنية الشديدة، لضمان أن يستفيد المرضى من العلاج وأن يتحملوه في الوقت نفسه.

تذكيرات سلامة المريض أثناء العلاج:

• المراقبة المنتظمة لعدلات الدم، ووظيفة الكبد، ووظيفة الكلى.
• تواصل مع فريق الرعاية على الفور إذا حدث ألم فموي أو حمى أو إسهال شديد.
• يُعطى الدواء عن طريق التسريب الوريدي؛ يبقى المرضى تحت المراقبة بعد التسريب حتى يتم استبعاد التفاعلات الحادة.

من الموافقة التنظيمية إلى التوفر التجاري في ثمانية أيام فقط، ومن الوصفة الطبية الأولى إلى وصول أوسع للمرضى، يواصل مركز غوانزو كونكورد للسرطان الاستفادة من نقاط قوته في إدارة الأورام المعقدة. من خلال تراكم الخبرة السريرية الواقعية، يهدف المركز إلى تحويل العلاجات الصينية المبتكرة إلى فوائد بقاء ملموسة للمرضى.

نتطلع إلى رؤية هذا العلاج الرائد يجلب الأمل لمزيد من المرضى مع نضوج المزيد من البيانات السريرية.